- Регистрация
- 10 Янв 2023
- Сообщения
- 9,379
- Реакции
- 2,188
Краткий обзор исследования
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами активного контроля. 164 взрослых потребителя каннабиса с регулируемого рынка Калифорнии были случайным образом распределены в одну из трех групп, принимавших капсулы, и в течение двенадцати недель отслеживали свои симптомы с помощью приложения для самодокументирования. Показаниями к применению были фибромиалгия (64 участника), остеоартроз коленного и тазобедренного суставов (75) и ревматоидный артрит (25).Три исследованные формулы значительно различались по своему каннабиноидному профилю. Первая группа получала капсулу в соотношении 1:1, содержащую по 12,5 миллиграммов ТГК и КБД. Вторая группа получала смесь минорных каннабиноидов, состоящую из 10 миллиграммов THCa, 10 миллиграммов CBDa, 5 миллиграммов CBG и 3 миллиграммов CBC. Третья группа получала вариант с преобладанием КБД без ТГК, состоящий из 10 миллиграммов КБД и 10 миллиграммов CBDa. Эта трехкомпонентная структура впервые позволяет напрямую сравнивать классическую сбалансированную терапию КБД, новые профили минорных каннабиноидов и монотерапию КБД в реальных условиях.
Авторы сообщают о значительных улучшениях по всем оцениваемым симптомам, за исключением когнитивных функций. В дополнительном отчете размеры эффекта описываются как «от малых до больших», хотя в общедоступном реферате оригинального исследования данные по конкретным показаниям в подгруппах отсутствуют. В частности, исследователи сообщают о существенных улучшениях качества сна, психического здоровья и общего качества жизни. Боль оценивалась с использованием стандартной шкалы боли, дополненной показателями физической функции и психического дистресса.
Результаты, касающиеся когнитивных функций, имеют важное клиническое значение. В медицинской практике часто назначают препараты, содержащие ТГК, из-за опасений по поводу ухудшения концентрации внимания. Данные исследования не показывают измеримых недостатков при пероральном приеме в протестированной дозировке, но и улучшений тоже нет. Это подтверждает результаты собственного исследования института, опубликованного в журнале JAMA, посвященного пожилым потребителям каннабиса , в котором пожилые люди в основном описывают каннабис как замену снотворным и обезболивающим, а не как дополнительный фактор риска.
Три признака
Группа пациентов с фибромиалгией, насчитывающая 64 человека, является самой многочисленной. Она представляет собой заболевание, которое считается особенно обделенным вниманием в Германии. Стандартные анальгетики неэффективны, а антидепрессанты и противосудорожные препараты имеют значительный профиль побочных эффектов. Наши собственные исследования каннабиса и ревматических заболеваний на протяжении многих лет документируют причины, по которым именно эта группа пациентов настаивает на использовании каннабиса в качестве альтернативы. Новые данные рандомизированных контролируемых исследований теперь предоставляют контролируемые доказательства того, что субъективный опыт пациентов в отношении боли и сна воспроизводим.Группа из 75 человек, страдающих остеоартрозом, занимается проблемой широко распространенного заболевания. В Германии миллионы людей страдают от дегенеративных болей в суставах, которые традиционно лечатся НПВП, опиоидами и внутрисуставными инъекциями. Данные из Буффало показывают, что пероральные капсулы с каннабиноидами также улучшают боль и функцию в этом контексте, при этом седативный эффект, согласно самоотчетам, не проявляется. Это актуально для немецкой системы здравоохранения, поскольку данные BfArM об импорте указывают на растущий приток пациентов, показания к лечению которых выходят за рамки традиционной онкологии и спастичности.
Самая малочисленная подгруппа, состоящая из 25 участников, представляет ревматоидный артрит. Это методологическая слабость исследования, но также и наиболее убедительная точка соприкосновения с современными исследованиями каннабиноидов. Всего несколько дней назад мы сообщали об израильском исследовании CBG, показавшем 98-процентное снижение уровня IL-6, что дает механистическое объяснение противовоспалительным эффектам минорных каннабиноидов. В состав препарата Buffalo входит именно этот CBG, а во второй группе исследования – CBC.
Где исследование достигает своих пределов
Следует обратить внимание на три методологических ограничения. Во-первых, небольшой размер выборки (25 человек) затрудняет проведение статистически обоснованного анализа подгрупп. Во-вторых, региональное ограничение Калифорнией, рынком с устоявшимся регулируемым предложением и высокой распространенностью каннабиса среди населения в целом. В-третьих, критерий отбора — наличие предыдущего опыта употребления каннабиса. Все участники ранее употребляли каннабис, и эффекты толерантности и ожиданий не были учтены.Для немецкого применения в повседневной медицинской практике это означает: эффекты реальны, их масштабы правдоподобны, но применимость к пациентам, ранее не принимавшим каннабис, в аптеках требует отдельного исследования. В этом отношении текущее онлайн-исследование, проводимое Университетским медицинским центром Майнца по вопросам повседневного использования медицинского каннабиса, должно в течение нескольких месяцев предоставить дополнительные данные из реальной практики, точно заполнив пробел, который исследование в Буффало, по методологическим причинам, упускает из виду.
Значение для ухода за пациентами и дискуссии о возмещении затрат
Время выбрано весьма удачно. В то время как в Берлине обсуждается вопрос об отмене возмещения расходов на каннабис в рамках обязательного медицинского страхования, рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) подтверждает его эффективность при трех наиболее распространенных болевых синдромах. Это еще больше подрывает аргумент страховых компаний о недостатке доказательств. Комитеты по разработке медицинских рекомендаций рассмотрят данные во второй половине года, и продолжающаяся дискуссия о реалистичных режимах дозирования получит новую эмпирическую основу. Те, кто придерживается схем назначения препаратов с высоким содержанием ТГК и более низкими стандартными дозами, рассматривают исследование в Буффало как аргумент в пользу умеренных, сбалансированных профилей каннабиноидов вместо максимальных концентраций ТГК.Подписывайтесь на
У Вас недостаточно прав для просмотра ссылки. Войдите или зарегистрируйтесь.
