- Регистрация
- 10 Янв 2023
- Сообщения
- 9,871
- Реакции
- 2,280
В израильской клинике в течение десяти лет наблюдали за 1000 людьми с хроническими болями в спине, которые получали лечение медицинским каннабисом. Доза опиоидов у оставшихся пациентов снизилась почти на 90 процентов, а уровень боли — более чем на 80 процентов. Эти данные в настоящее время широко распространяются в медицинском сообществе. Однако меньше внимания уделяется заявлению самих авторов: эффекты настолько значительны, что, вероятно, сыграли роль искажения, обусловленные дизайном исследования.
Десятилетнее исследование боли в спине и применения медицинского каннабиса
Исследование было опубликовано 14 сентября в журнале European Spine Journal. Оно проводилось в ортопедическом отделении Медицинского центра Рабина в Петах-Тикве, а первым автором является Мухаммад Хатиб. В исследовании были проанализированы данные 1000 пациентов из регистра, которые не употребляли каннабис до начала терапии. Все они страдали от хронической боли в пояснице.В качестве основного показателя использовалось потребление опиоидов, пересчитанное в эквиваленты миллиграммов морфина в сутки. Дополнительно учитывалась интенсивность боли по шкале от 0 до 10, ограничения в повседневной жизни согласно индексу инвалидности Освестри, а также сопутствующие лекарственные препараты и побочные эффекты. В отчете Hanfjournal от 15 сентября эти данные уже были приведены, но без указания первоисточника. Поэтому мы сами обратились к этой публикации.
Результаты: меньше опиоидов, меньше боли
Из 1000 участников 638 оставались в исследовании до десятилетнего периода наблюдения, что составляет 63,8 процента. В этой группе потребление опиоидов снизилось с 62,8 до 6,4 миллиграммов морфинового эквивалента в день, что составляет снижение на 89,8 процента. Интенсивность боли снизилась с 8,71 до 1,37 балла. Индекс инвалидности улучшился с 52,9 до 36,8 процента, что составляет снижение примерно на 16 баллов.Другие лекарственные препараты также принимались реже. Доля людей, принимавших трамадол или тапентадол, снизилась на 84 процентных пункта, бензодиазепины — на 73,5 процентных пункта, а антидепрессанты группы СИОЗС — на 71,9 процентных пункта. Использование габапентиноидов снизилось на 30,7 процентных пункта. Побочные эффекты, связанные с переносимостью, наблюдались в 11,4% случаев посещений врача. Серьезные психиатрические события были зарегистрированы в 0,02% случаев посещений.
Это исследование дополняет ряд данных из реестров, указывающих в том же направлении. Весной мы опубликовали результаты более масштабного анализа с участием 3500 пациентов под названием «Медицинский каннабис вместо опиоидов ». Израиль долгое время считался пионером в исследованиях каннабиса. Путь к этому моменту не был политически простым, как показывают наши предыдущие отчеты о декриминализации на конференции CannaTech и первоначальные планы декриминализации .
Почему сами авторы призывают к осторожности
Исследователи представили свои данные в необычайно ясном контексте. В исследовании отсутствует контрольная группа. Измеренные эффекты значительно превосходят значения, полученные в рандомизированных контролируемых исследованиях. В качестве примера авторы приводят недавнее исследование 3-й фазы, в котором разница по сравнению с плацебо составила всего 0,6 балла по шкале боли. Однако в регистровом исследовании оценка боли снизилась более чем на семь баллов, хотя это было сравнение до и после лечения без группы плацебо.Авторы приходят к выводу, что на результаты влияют искажения, присущие наблюдательному дизайну исследования. Вероятно, этому способствуют несколько факторов. Более трети участников выбыли из исследования до истечения десятилетнего периода наблюдения. Те, кто прекратил терапию из-за ее неэффективности, не включены в окончательный анализ. Кроме того, боль иногда уменьшается в течение столь длительного периода даже без лечения. Поэтому авторы описывают свои данные как позволяющие выдвинуть гипотезу и призывают к проведению рандомизированных контролируемых исследований.
