Психоделики и плацебо: переосмысление золотого стандарта науки

[Alisa]

Действительно ли плацебо может помочь в психоделической терапии? Исследователи делятся новыми опасениями и свежими идеями о том, как можно было бы организовать будущие испытания.

На протяжении десятилетий одной из самых стандартных практик в медицинских и научных исследованиях было использование плацебо. Нет, мы говорим не об альт-рок-группе 2000-х годов. Мы говорим о методе, который, несмотря на его очевидные недостатки, в течение многих лет позволял исследователям изучать воздействие различных веществ.

Однако сегодня эта практика сталкивается с проблемой, которая заставляет науку переосмыслить ее механизмы: психоделическая терапия.

Как действует плацебо (и как нет)

По сути, плацебо - это небольшой обман в виде таблеток. В клинических испытаниях пациенты делятся на две группы: одной дают исследуемый препарат, а другой - плацебо (которым могут быть, например, сахарные пилюли). В чем подвох? Пациент не знает, к какой группе он относится. Таким образом, эффективность препарата сравнивается с контрольной группой.

Но все становится сложнее: иногда пациенты, получившие плацебо, испытывают эффекты или улучшения, причину которых можно объяснить только психологически, когда ожидание играет роль, выходящую за рамки психического и приводящую к ощутимым последствиям в физической сфере. Это и есть знаменитый эффект плацебо.

Теперь эта методология открывает ящик Пандоры с этическими дилеммами, которые активно обсуждаются в научном сообществе. Правильно ли обманывать пациентов таким образом, когда они, возможно, ожидают получить лекарство, потенциально спасающее жизнь? Игнорируются ли автономия и права пациентов, не говоря уже об их безопасности? Не подрывает ли такая практика доверие к медицине как к институту?

Все эти вопросы уже много лет обсуждаются в академических кругах, выходя за рамки традиционной медицины и становясь актуальными в области психоделиков. Клинические исследования с использованием этих веществ, как правило, проводятся в том же формате, что и исследования традиционных лекарств, включая рандомизированные испытания плацебо. Если вы знакомы с психоделиками, вы автоматически поймете, в чем проблема.

Одной из основных характеристик психоделических веществ является их мощное воздействие на восприятие. Визуальные, ментальные и эмоциональные эффекты могут варьироваться от умеренных до ошеломляющих, но они определенно заметны. Другими словами, человеку чрезвычайно легко определить, получил ли он, скажем, дозу ЛСД вместо сахарной пилюли.

Итак, как работает плацебо в контексте психоделической терапии? Согласно новому исследованию, довольно серьезно.

Психоделики и плацебо: множество проблем и предложений

Исследование поднимает те же этические и моральные дилеммы, уже известные в истории медицины, о которых говорилось выше, и ставит под сомнение эффективность этих методов: “Плацебо-контролируемые исследования часто не отражают реалий клинической практики, в которой ключевыми вопросами являются относительная эффективность, безопасность и пригодность лечения для разные группы пациентов.” Эти пациенты часто страдают деликатными психическими расстройствами, требующими предельного ухода и соответствующей ответственности.

Но исследование идет дальше, заявляя, что нереалистично предлагать плацебо для психоделического вещества: “Глубокие и безошибочные изменения в настроении, восприятии и сознании, которые они вызывают, приводят к почти всеобщему функциональному ослаблению”. Вместо плацебо были предложены более низкие дозы, но такой путь вызвал бы больше проблем, чем решений.

Исследование также показывает, что на самом деле плацебо невозможно использовать в контексте психотерапии. Плацебо иногда определяют как “инертное вещество”, и для испытаний используется “двойной слепой” метод (при котором нет контакта или знаний между профессионалами и пациентами). В психотерапии нет ничего инертного или слепого: стандартные методы в таких случаях просто не работают.

В терапии с применением психоделиков это еще менее осуществимо: “Наиболее важным является интегративный и синергетический характер психоделической терапии, в которой психоделики теоретически могут катализировать разворачивающийся психотерапевтический процесс”, - говорится в исследовании. “Считается, что эффективность лечения - это нечто большее, чем сумма его составляющих, которые невозможно разделить и изолировать”.

Так. Как мы можем получить знания в этой области, используя плацебо в качестве инструмента? Для профессионалов, участвующих в этом исследовании, это невозможно, и мы должны перестать настаивать.

Как же нам тогда двигаться дальше?

К счастью, исследование не ограничивается критикой существующего метода, а скорее добавляет предложения по его совершенствованию.

В исследовании предлагается уделять приоритетное внимание “клинически значимым данным, которые отвечают потребностям реального мира, сохраняя при этом высокую степень научной строгости”. То есть изучать эффекты психотерапии напрямую, не сравнивая их с группой плацебо. Вместо этого можно включить исторические данные, чтобы дополнить или непосредственно заменить контрольные группы, используя сравнительные исследования или устоявшиеся методы лечения для сравнения результатов.

Также предлагается использовать адаптивные испытания, позволяющие вносить изменения “на основе промежуточных данных для повышения эффективности и персонализации”. Проще говоря, мы прокладываем путь по мере продвижения.

Аналогичным образом, особое внимание уделяется междисциплинарному взаимодействию с другими методологиями, такими как статистика, эпидемиология, компьютерные науки, науки о поведении и государственная политика.

С другой стороны, исследователи предлагают использовать ожидания вместо того, чтобы игнорировать их или считать это “ошибкой”, а вместо этого переосмыслить это как еще одну допустимую переменную.

“Традиционная вера в плацебо-контроль - это обреченная на провал попытка сократить комплекс лечения и ошибочно называть это сокращение строгостью”, - прямо говорится в заключении исследования. “Привязка будущего комплексного лечения к традиционным плацебо-контролируемым испытаниям не только приведет к получению нерелевантной информации, но и будет препятствовать применению методологической строгости, необходимой для определения того, являются ли эти вмешательства достаточно безопасными и эффективными для терапевтического применения”.

Таким образом, эти профессионалы призывают психоделическое научное сообщество к инновациям вместо того, чтобы продолжать пытаться подогнать что-то одно, когда очевидно, что решение лежит в другом месте.