- Регистрация
- 10 Янв 2023
- Сообщения
- 8,735
- Реакции
- 2,077
Как отмечает сайт Министерства здравоохранения Украины, опубликован проект постановления Кабинета Министров о внесении налбуфина в перечень наркотических средств.
Министерство здравоохранения проработало проект постановления, который позволит Кабинету Министров внести налбуфин в список наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Объявление о документе появилось на рассмотрении, а эксперты и журналисты разбирают потенциальные последствия контроля за оборотом препарата и доступности обезболивания. Ниже – ключевые моменты, факты и мнения экспертов по поводу будущего регулирования.
Что такое налбуфин и почему вопрос его регулирования поднялся именно сейчас?
В декабре 2024 года журналистка, занимающаяся расследованиями, обнародовала материал об использовании налбуфина – полусинтетического опиоида, приобретающего все большую популярность. После публикации министр здравоохранения Виктор Ляшко признал проблему: в 2024 году аптеки реализовали ориентировочно три миллиона упаковок налбуфина, но было выписано всего около шести тысяч рецептов. Такой дисбаланс между продажами и официальным контролем вызвал беспокойство по поводу безопасности использования и рисков злоупотребления.
В феврале 2025 года Минздрав заверил, что налбуфин будет включен в список препаратов, которые продаются только по электронному рецепту, с целью повышения прозрачности и контроля за оборотом. Также обещали рассматривать полное включение в список наркотических средств в дальнейшем, если первый шаг не принесет ожидаемого результата.
В мае 2025 года вышел документальный фильм, раскрывавший вопросы доступности налбуфина: по бумажным рецептам препарат продолжал продаваться в определенных аптеках, а повторное использование одного рецепта и легкость доступа создавали риски неконтролируемого использования и зависимости. По данным журналистов, в 2024 году фармацевтические компании получили более 1 миллиарда гривен выручки от продажи налбуфина; по сравнению с 2023 годом доходы выросли на 44%, а с 2021 года – на 215%.
Во время работы над материалами журналисты взяли интервью с Евгением Гончаром, исполняющим обязанности директора Департамента медицинских услуг Министерства здравоохранения (ныне заместитель министра). Гончар отметил, что первым шагом должно стать внесение налбуфина в список препаратов, которые продаются только по электронному рецепту. Если этот шаг не даст ожидаемого эффекта, будут рассмотрены дальнейшие действия, в частности, внесение налбуфина в список наркотических средств.
В июне 2025 года регуляторные правила по налбуфину были несколько уточнены: отныне приобрести препарат можно только по электронному рецепту, имеющему улучшенный контроль обращения и использования. Такие изменения стали частью шагов по повышению безопасности и ответственности в цепочке поставок обезболивающих средств.
В августе в Минздраве обнародовали на сайте проект постановления «О внесении изменений в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров». По документу в список №1 Таблицы II должен попасть и налбуфин. Такие препараты ограничены и продаются только в аптеках с лицензией на обращение наркотических средств по специальному рецепту. В то же время, подчеркивают, что изменения разработаны на основе анализа после обращений за медицинской помощью от лиц, зависимых от налбуфина, и с целью усиления контроля за использованием.
Документальный фильм "Налбуфин: выгодная зависимость" появился в мае 2025 года, когда врачи и пациенты еще пользовались бумажными рецептами. В материалах объясняют, что контроль за назначением и оборотом налбуфина требует усиления, чтобы предотвращать злоупотребление и своевременно реагировать на зависимость.
В ответах регулятора на запросы журналистов упоминалось, что изменения в Перечень разработаны по рекомендациям Центра общественного здоровья в контексте роста количества обращений с помощью лиц, зависимых от налбуфина (в 2024 году их было 530). Также подчеркивалось, что ныне лекарственные средства с активным веществом «налбуфин» выписывают без пособий, что облегчает рецептуру и оборот, но одновременно уменьшает контроль за использованием. Чиновники признают, что действующая система контроля требует совершенствования, чтобы предотвращать злоупотребления.
В рамках беседы с экспертами и аналитиками появились разные оценки будущего регулирования. Так, Леся Литвинова, руководитель программы «Палиативная помощь» и соучредитель фонда, который работает с паллиативными пациентами, отмечает: «Это изменит все». Она отмечает, что налбуфин является опиоидным анальгетиком, который не входил в стандартный перечень опиоидных средств, что создает возможности для неконтролируемого использования. По ее словам, регулирование может изменить практику обезболивания и потребовать более ответственного подхода к выписке препаратов.
По словам экспертов, проблему с налбуфином следует видеть под углом общей системы обезболивания в стране. Руководители медицинского сообщества отмечают: многие врачи нуждаются в дополнительном обучении современным подходам к обезболиванию, отдельно от проблем с зависимостью. Они считают, что необходимы более широкие шаги, включая использование фентаниловых патчей, оксикодона, трамадола и понимание различий между острой и хронической болью, а также совершенствование программ доступного обезболивания. В контексте этого важно, чтобы регуляция снимала зависимость от бумажных процедур и обеспечивала безопасный доступ к эффективной боли контроля.
Пока процесс набирает обороты, эксперты призывают внимательно следить за реализацией этих изменений и за тем, как они повлияют на пациентов, системы здравоохранения и врачей. Для понимания будущих последствий важно обращать внимание на официальные разъяснения Минздрава и результаты мониторинга обращения налбуфина после перехода на электронные рецепты.
Далее ситуация с регулированием налбуфина и его влияние на качество обезболивания требует тщательного надзора: смогут ли медицинские специалисты обеспечить адекватное обезболивание пациентов, предотвращая злоупотребление и зависимость, и как новая система лицензий и электронных рецептов скажется на доступности критически важных препаратов. Все это – в фокусе общественного обсуждения и последующего регуляторного усовершенствования.
Подписывайтесь на
У Вас недостаточно прав для просмотра ссылки. Войдите или зарегистрируйтесь.
