КБД как новый пищевой продукт: первое положительное заключение EFSA с момента приостановки проверки в 2022 году

[Zver2018]

В затянувшейся дискуссии о применении КБД в качестве пищевого продукта в ЕС впервые за много лет появился позитивный сигнал. По словам одного из заявителей, Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) вынесло первое положительное заключение по конкретной заявке на регистрацию нового пищевого продукта, содержащего каннабидиол. Это первая положительная оценка отдельного досье с тех пор, как ведомство приостановило рассмотрение заявок в 2022 году. Это объявление последовало непосредственно за предварительной оценкой безопасности КБД, представленной EFSA в феврале 2026 года.

Что теперь оценило Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA)?​

В частности, речь идет о заявке на регистрацию нового пищевого продукта под номером EFSA-Q-2020-00257. Заявитель-производитель сообщает, что регулирующий орган представил положительный проект своего научного заключения. По словам производителя, это ни в коем случае не отрицательная оценка. Досье было рассмотрено по содержанию и одобрено по существу.

Контекст важен. Проект документа в настоящее время находится под эмбарго и еще не был официально опубликован EFSA. Конкретные детали, касающиеся максимальных уровней, требований к чистоте или областей применения, пока не являются общедоступными. Подробности станут ясны только после официальной публикации окончательной оценки. До тех пор это уведомление остается надежным, но предварительным, обзором процесса авторизации.

Длительный застой, начавшийся в 2022 году​

Чтобы понять последствия, полезно оглянуться назад. В 2022 году EFSA фактически приостановила рассмотрение около 19 заявок на регистрацию КБД. Причиной было названо то, что безопасность каннабидиола не могла быть окончательно определена на основе имеющихся данных. Открытыми оставались вопросы о потенциальном воздействии на печень, эндокринную систему, нервную систему и репродуктивную систему. Все, кто хочет узнать, что такое КБД и как он работает, найдут самую важную информацию в нашей вводной статье.

Процесс вновь набрал обороты в феврале 2026 года. EFSA установила предварительный безопасный уровень потребления в 0,0275 миллиграмма на килограмм массы тела в день. Для взрослого человека весом 70 килограммов это соответствует примерно 2 мг КБД в день. Это значение считается очень консервативным, поскольку регулирующий орган применил высокую степень неопределенности. EFSA по-прежнему не считает безопасность КБД установленной для людей моложе 25 лет, беременных и кормящих женщин, а также для людей, принимающих лекарства.

Что означает положительная оценка для рынка ЕС?​

Положительное заключение EFSA еще не означает разрешения на продажу. Однако оно обеспечивает научную основу, на которой впоследствии будут основываться решения Европейской комиссии и государств-членов. В случае положительного решения вещество будет включено в список разрешенных новых пищевых продуктов Европейского союза. Это станет поворотным моментом для отрасли, поскольку первая успешная заявка демонстрирует принципиальную жизнеспособность процесса.

Эта новость особенно актуальна для немецкого рынка. Биологически активные добавки с КБД, от масел до водорастворимых препаратов , годами существовали в Германии в правовой «серой зоне». Недавние изменения в законодательстве фактически усилили давление, включая запрет Франции на пищевые продукты с КБД и спорную классификацию Европейского агентства по химическим веществам (ECHA ). Четкий процесс утверждения мог бы, наконец, обеспечить производителям определенность в планировании. Степень выгоды для отдельных компаний демонстрирует тот факт, что одна компания, занимающаяся производством КБД, уже получила финансирование от Министерства экономики.

Классификация и открытые вопросы​

Хотя это и оправданное облегчение, следует проявлять осторожность. Единичная положительная оценка не делает автоматически КБД пригодным для продажи повсеместно. Каждый производитель должен представить собственное досье и устранить известные пробелы в данных. Консервативные количественные рекомендации и исключения для молодежи и уязвимых групп населения также останутся в силе на данный момент. Решающим следующим шагом станет официальная публикация оценки и последующее политическое решение в Брюсселе.