- Регистрация
- 10 Янв 2023
- Сообщения
- 9,371
- Реакции
- 2,178
Кабинет Министров планирует устранить законодательное препятствие, которое затрудняет проведение контроля качества лекарственных средств, изготовленных из растительной субстанции каннабиса.
Министерство здравоохранения подготовило законопроект 15497, который предлагает внести изменения в переходные положения закона о государственном регулировании оборота растений рода Cannabis.
Целью документа является урегулирование вопроса ввоза на территорию Украины образцов наркотических средств, произведенных из растительной субстанции каннабиса, для проведения лабораторных исследований качества лекарственных средств.
В настоящее время законодательство предусматривает нулевую квоту на ввоз растений каннабиса, наркотических средств и психотропных веществ, изготовленных из каннабиса, до 1 января 2028 года. Исключения касаются, в частности, их ввоза с целью использования в научной деятельности, ввоза растительной субстанции каннабиса для производства (изготовления) лекарственных средств и готовых лекарственных средств, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, а также ввоза семян и посадочного материала конопли.
В то же время эти нормы фактически не позволяют импортировать образцы (эталонные, рабочие или стандартные фармакопейные образцы), необходимые для лабораторного контроля качества лекарственных средств.
Законопроект же предусматривает дополнение раздела II «Заключительные и переходные положения» Закона Украины от 21 декабря 2023 г. №3528-ІХ пунктом 2-1:
«Со дня вступления в силу Закона Украины «О внесении изменения в раздел II «Заключительные и переходные положения» Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно государственного регулирования оборота растений рода конопли (Cannabis) для использования в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производства наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств с целью расширения доступа пациентов к необходимому лечению» и до 1 января 2028 года разрешить ввоз образцов для проведения лабораторного контроля качества лекарственных средств».
Подписывайтесь на
У Вас недостаточно прав для просмотра ссылки. Войдите или зарегистрируйтесь.