Аптеки готовятся к работе с медицинским каннабисом: что нужно проверить уже сейчас

[Zver2018]

В Украине идет подготовка к расширению применения лекарственных средств на основе медицинского каннабиса, в частности экстемпоральных препаратов, которые будут производиться в аптеках по индивидуальным рецептам.

В связи с этим аптечным заведениям рекомендуют заранее проверить готовность к работе в электронных системах ЕСОЗ и ЭСОРК, актуальность лицензионных данных и регистрацию для учета всех операций с медицинским каннабисом.

В Украине продолжается подготовка к расширению применения лекарственных средств на основе медицинского каннабиса, в частности экстемпоральных лекарственных средств, которые будут производиться непосредственно в аптеках по индивидуальному рецепту врача или по заказу учреждений здравоохранения.

Для обеспечения прослеживаемости обращения следующих лекарственных средств:

1. назначение и отпуск лекарств на основе медицинского каннабиса осуществляется через е-рецепт в ЕСОЗ;
2. учет операций ведется в электронной системе учета обращения медицинского каннабиса (ЭСОРК), функционирующего в соответствии с Законом Украины от 15.02.1995 №60/95-ВР «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» и постановления КМУ от 25.07.2024 №85 выращенных растений конопли для медицинских целей, перемещения таких растений, продуктов их переработки, растительной субстанции каннабиса, произведенных (изготовленных) из них лекарственных средств на всех этапах обращения и порядок ее функционирования».

Аптекам

Аптекам, которые планируют производить и/или отпускать лекарственные средства на основе медицинского каннабиса, рекомендуем заблаговременно проверить готовность к работе в ЕСОЗ и ЭСОРК.

Убедитесь, что информация о вашей аптеке в ЕСОЗ актуальна:

1. проверьте, внесена ли информация о лицензии на осуществление деятельности в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
2. проверьте дополнительно, что зарегистрированы необходимые виды хозяйственной деятельности в соответствии с функциями аптеки:
3. реализация (отпуск) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров – для отпуска готовых лекарственных средств;
4. изготовление наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в условиях аптеки – если аптека планирует производить экстемпоральные лекарственные средства.

Убедитесь, что ваша аптека зарегистрирована в электронной системе учета обращения каннабиса (ЭСОРК):

1. Субъекты хозяйствования, осуществляющие деятельность по обращению медицинского каннабиса, должны пройти регистрацию в системе до начала соответствующей деятельности.
2. Регистрация осуществляется руководителем юридического лица или ФЛП с использованием квалифицированной электронной подписи (КЭП). После подтверждения регистрации со стороны Госликслужбы регистрация субъекта хозяйствования в системе завершена.

После регистрации в ЕСОРК аптека должна вносить информацию о всех подлежащих учету операциях с медицинским каннабисом.

Подписывайтесь на

У Вас недостаточно прав для просмотра ссылки. Войдите или зарегистрируйтесь.